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| 药品上市不是监管的终点 |
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儿科“神药”匹多莫德近成为社会关注热点。针对北京和睦家医院医生、中国协和医科大学药学硕士冀连梅列出的“该药存在临床疗效和安全的不确定性”等四点质疑，尽管引发了不同的观点碰撞，但终依然没有一个权威机构作出回应。近几年，对于药物的疗效、安全性提出质疑，呈现出越来越普遍的趋势，尤其是医生对某个药物提出质疑。事实上对有些药物，在不同的医生那里，或多或少都存在这样那样的质疑。大胆地假设，小心地求证。笔者认为，医生通过大胆质疑来体现社会责任感是一件非常好的事情。只有提出质疑，才能不断改进，防微杜渐，终趋于完善。针对质疑，管理机构应给质疑者打开一扇门，让质疑声有一个正确的传输途径，毕竟医生的质疑是为了药品性能更加完善。具体到此次匹多莫德遭质疑的疗效及安全性问题。医生的质疑已经引起各界的关注，但更为重要的是权威部门的跟进，由科学界来做出决定，通过更为严格、规范的评审流程，让广大医生在开药时更有信心，也让中国儿童不要一直充当“小白鼠”。事实上，我国新药审批和伦理监管制度非常严格。但药品获得上市许可并不意味着药品监管的终点，而且，药品的安全评估必须贯穿其整个使用期间。只有结合权威的医学专业理论和遵循科学的评估程序，才能正确地做出药品不良反应的再评价，并指导消费者和患者合理用药。我们有理由相信冀连梅给“神药”扒皮很快会引起相关部门的重视和回应，更期待在上市药品有效性和安全性评估上，相关部门做得更好一些。用药安全只有从消费终端提前到临床前端的监管，才能让老百姓更放心。
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