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| 实例 | 2018年实验室年度质量控制计划 |
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实验室年度质量控制计划的目的是检测结果的质量保证。通过有计划地对实验室检测结果实施质量控制，来验证和评审日常检测工作运行的有效性和检测结果的准确性，故而，质量控制计划是为了保证实验室检测工作的质量。质量控制计划的控制对象是实验室的检测样品，其责任人是实验室负责人及实验人员。同时，依据《预防措施管理程序》《检测结果的质量保证程序》制定、实施、评价质量控制计划，要有明确的管理程序。首先是对质量控制计划进行审批，然后由技术管理员组织质量控制计划的评定、实施和结果评价，后是对质量控制计划实施情况的监督，由各级别管理层负责人、技术管理员共同进行监督。质量控制计划的五大控制要求，实验室应制订质量控制计划，对内部质量控制活动的实施内容、方式、责任人作出明确的规定；同时，对内部质量控制活动，计划中还应给出结果评价依据；质量控制计划应尽可能有代表性地覆盖实验室的检测项目、检测对象和检测人员。第二，质量控制计划经高级别质量负责人批准后，该计划方可由技术管理员组织有关人员实施。第三，质量控制计划中选择的质量控制方法，应与实验室所从事的检测项目类型和业务量相适应。质量控制方法通常包括以下几种：①使用有证标准物质或次级标准物质进行内部质量控制；②参加实验室间比对实验或水平测试或能力验证；③使用相同或不同的方法重复测试；④对保留样品进行留样再测；⑤同一样品不同测试项目结果的相关性分析。第四，质量管理员应组织对质量控制的结果进行评审，必要时应使用统计技术，还要将评审结果上报管理评审。比如对检测工作的有效性或检测结果的准确性持有怀疑时应找出潜在的不符合项的原因，并按照《预防措施管理程序》要求采取预防措施，终上报管理评审。第五，食品实验室应当在所从事的食品分类目录各大类别的物理、化学、微生物等检验领域每年至少参加一次实验室间比对或能力验证。实验室质量控制手段：1、与其它实验室比对2、本实验室内不同人员间比对3、对添加标物进行模拟样品检测4、不同检测方法间的比对实验5、不同仪器间的比对实验6、对留存样品的再检测7、空白分析8、控制样品分析等。空白分析可考察检测过程中除去被测物质基质干扰外的各种因素对目标分析物的影响。但有些情况下，此法比较难以开展，如光谱法中部分痕量元素的分析，在实际样品本身即低本底的元素浓度时，对试剂和标准物质的纯度、设备的灵敏度、环境场地等均需全面符合该方法的要求，同时对实验用具的材质、洁净度、可能的元素溶出情况均需要综合考虑。示例：2018年度质量控制计划一、目的为促进2018年度我公司检测工作质量控制，监视检测过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠地数据和结果，特制订本年度质量控制计划，依照此计划执行确保检测结果的准确性、有效性、客观性。二、依据及范围本计划依据本公司《程序文件》规定，按照“质量控制程序”的相关细则编制，适用于公司检测过程及检测结果的控制，保证检测过程的各项活动处于受控状态。三、具体项目计划定期对空气五项中甲醛、氨、苯、TVOC标准样品，人造木板及制品，内墙涂料，胶黏剂，壁纸，土壤中的氡浓度进行质量控制，及时发现检测中存在的问题，以确保检测试验数据的准确、可靠。四、方法实验室应有质量控制程序和质量控制计划，质量负责人负责对检测结果的质量进行监控，以监控检测和校准结果的有效性，包括以下方法：1、定期使用有证标准物质（参考物质）进行内部质量控制；2、参加实验室间的比对或能力验证；3、同一样品由实验室内部不同人员检测并比对结果；4、对同一物质使用相同方法进行重复检测或校准。5、对存留样品进行重复检测或校准。检测过程中出现的问题及纠正情况形成报告交于质量负责人，经质量负责人整理、汇总后与原始记录一同归档保存。五、实施本计划从2018年1月起实施，本公司检测科人员应按计划实施2018年质量控制计划的相关工作（具体工作安排详见附表），综合业务部人员配合做好记录工作，采用合理有效的质量控制手段，及时发现问题的存在，采取有效手段避免或减少不符合项的发生，确保检测结果的可靠性及准确性。附表：2018年度质量控制计划表 DS/BG 25.F 编制人：XXX 批准人：XXXXXXXXXXXX 公司年 月 日附表：2016年度质量控制计划表DS/BG 25.F序号计划实施时间方式项目 人员12018.1标准物质测定氨盲样检测科（XXX）22018.3实验室间比对空气五项检测科（XXX）32018.4标准物质质量控制甲醛检测科（XXX）42018.5人员间比对胶黏剂中有害物质检测检测科（XXX）52018.5人员间比对木工板中有害物质的检测检测科（XXX）62018.5人员间比对壁纸中有害物质检测检测科（XXX）72018.5人员间比对空气五项检测科（XXX）82018.6标准物质测定苯盲样检测科（XXX）92018.7同一样品重复检测内墙涂料检测科（XXX）
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